氟米龍滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液

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本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

永光制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20010693

注冊證號H20150119

對皮質類固醇敏感的瞼結膜、球結膜、角膜及其他眼前段組織的炎癥。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

滴眼：一次1～2滴，一日2～4次，用前搖勻，滴于結膜囊內。治療開始的24～48小時，可酌情增加至每小時2滴。注意勿過早停藥。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

禁用于急性單純皰疹病毒性角膜炎、眼組織的真菌感染、牛痘、水痘及大多數其他病毒性角膜、結膜感染、眼結核以及對該藥成分過敏者。

詳見說明書。

兒童注意事項： 小于兩歲的兒童用藥的安全性和有效性尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品在孕婦和哺乳期婦女使用本藥的安全性尚未確立，因此孕婦及哺乳期婦女，應在醫生指導下使用。 老人注意事項： 本品在老年患者使用本藥的安全性尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對皮質類固醇敏感的瞼結膜、球結膜、角膜及其他眼前段組織的炎癥。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

抑制機械、化學或免疫性刺激因子所致的炎癥。對糖皮質激素的這種作用尚未有普遍接受的解釋，一般認為皮質類固醇是通過誘導磷脂酶A2的抑制蛋白而起作用，后者被稱為脂皮質素。人們認為這些抑制蛋白是通過抑制炎癥介質，如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制這些炎癥介質的生物合成。磷脂酶A2的作用是使膜磷脂釋放花生四烯酸。糖皮質激素及其衍生物可能引起眼壓升高。病人眼部使用艾氟龍和地塞米松的臨床研究顯示，艾氟龍對眼壓的影響比地塞米松?。ò胨テ诙?，易于代謝)）。

1.有單純皰疹病毒感染病史者慎用。 2.長期使用時，個別敏感病人可能導致眼壓升高，甚至誘發青光眼而損害視神經，影響視力和視野，也可能致后囊下白內障形成，以及繼發眼組織真菌和病毒感染。 3.已知多種眼部疾病及局部長期使用本品可能致角膜和鞏膜變薄，因此，在角膜和鞏膜組織較薄的病人中用藥可能引起眼球穿孔。 4.未行抗菌治療的眼部急性化膿性感染，用藥后可能掩蓋病情或使病情惡化。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。