鹽酸阿扎司瓊注射液

附子理中丸

本品主要成份為：鹽酸阿扎司瓊。

附子(制)、黨參、白術(shù)(炒)、干姜、甘草。輔料為蜂蜜。

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國藥準字H20010105

國藥準字Z20044273

用于細胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

溫中健脾。用于脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，手足不溫。

部分病人出現(xiàn)口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。嚴重者曾有發(fā)生過敏性休克的報道。故使用時應(yīng)密切觀察病人的反應(yīng)，如發(fā)生異常應(yīng)立即停藥，并給予適當處理。

口服，水蜜丸一次60粒(6克)，一日2~3次。

對本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過敏者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期婦女慎用，使用本品時應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項： 本品主要從腎臟排泄，由于老年患者多見腎功能降低，會持續(xù)血中高濃度并可能出現(xiàn)頭痛、頭暈等副作用，因此觀察患者狀態(tài)給藥。出現(xiàn)副作用時應(yīng)減量。

用于細胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

溫中健脾。用于脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，手足不溫。

1藥理作用:鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑，對順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動物研究表明，鹽酸阿扎司瓊對大鼠大腦皮質(zhì)5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強410倍，為昂丹司瓊的2倍，與格拉司瓊基本相同。 2毒理研究:重復給藥毒性：本品大鼠靜脈注射給藥，10mg/kg和60mg/kg組動物出現(xiàn)進食量和體重增加，可逆性的心臟、肝臟、腦和腎上腺重量加大。狗連續(xù)靜脈注射給藥3個月，劑量達30mg/kg時，給藥后發(fā)即刻出現(xiàn)嘔吐和流涎等癥狀。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期給藥劑量60mg/kg時，對母體動物的生殖功能及胎仔發(fā)育未見明顯影響。大鼠器官形成期靜脈注射劑量達100mg/kg時，出現(xiàn)胎盤重量（F1）減少及雄性新生鼠（F1）的腎臟及腎上腺重量增加，但對母體、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的發(fā)育和功能均未表現(xiàn)出明顯影響。家兔靜脈注射給藥劑量達0.3mg/kg時，出現(xiàn)母體動物攝食量減少，劑量達3.0mg/kg時出現(xiàn)胎仔發(fā)育輕度抑制，達30mg/kg時出現(xiàn)胎仔死亡率輕度增加，但未出現(xiàn)致畸性。大鼠圍產(chǎn)期靜脈注射給藥達100mg/kg時，對母體動物無明顯影響，但雄性仔鼠出現(xiàn)肝臟重量稍減輕。動物研究結(jié)果已表明，本品可經(jīng)大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女本品用藥期間應(yīng)中止授乳。遺傳毒性：本品Ames試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，但體外培養(yǎng)細胞染色體畸變試驗結(jié)果出現(xiàn)染色體結(jié)構(gòu)異常。

本品遇光易分解，開封后應(yīng)立即使用，并注意避光。

1.忌食生冷油膩及不易消化食物。 2.不適用于腸結(jié)核腹瀉，主要表現(xiàn)為午后低燒、盜汗、晨時腹瀉。 3.不適用于急性腸炎腹瀉，主要表現(xiàn)腹痛、水樣大便頻繁，或發(fā)燒。 4.哺乳期婦女慎用。 5.服本品時不宜同時服含有藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑，不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 6.小兒用法用量，請咨詢醫(yī)師或藥師。 7.服藥三天癥狀無改善，或出現(xiàn)其他癥狀時，應(yīng)立即停用并到醫(yī)院診治。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成 人監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。