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鹽酸阿扎司瓊注射液
鹽酸阿扎司瓊注射液

鹽酸阿扎司瓊注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸阿扎司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010105

生產(chǎn)企業(yè): 浙江萬晟藥業(yè)有限公司

功能主治:用于細(xì)胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸阿扎司瓊注射液
鹽酸阿扎司瓊注射液
硝酸甘油軟膏
硝酸甘油軟膏
主要成分

本品主要成份為:鹽酸阿扎司瓊。

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg,輔料為:白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱:甘油三硝酸酯分子式:C3H5N3O9分子量:227.09

生產(chǎn)企業(yè)

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

協(xié)和藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20010105

國藥準(zhǔn)字H20100195

說明
作用與功效

用于細(xì)胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

用法用量

部分病人出現(xiàn)口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。嚴(yán)重者曾有發(fā)生過敏性休克的報(bào)道。故使用時(shí)應(yīng)密切觀察病人的反應(yīng),如發(fā)生異常應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處理。

每日3次,每次擠出1-1.5cm膏體,置于指端,經(jīng)肛門涂于肛管內(nèi)(肛門內(nèi)約1cm),或遵醫(yī)囑。每次用完后請(qǐng)立刻擰緊管蓋。用藥后請(qǐng)洗手。

副作用

對(duì)本類藥物(5-HT3受體阻斷劑)及本品過敏者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

頭痛是最常見的反應(yīng),經(jīng)常是緩和的,并且多發(fā)生于開始的幾次應(yīng)用。少數(shù)的病人頭痛會(huì)比較嚴(yán)重或持續(xù)。如果頭痛持續(xù),應(yīng)減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續(xù)發(fā)生或比較嚴(yán)重,應(yīng)停止治療。本品其他的不良反應(yīng)可能還包括:頭暈,視力模糊,惡心和嘔吐,疲勞感,直腸出血,皮膚過敏反應(yīng),疼痛,低血壓,肛管瘙癢或灼熱感,暈厥,心跳加快,心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應(yīng)可能未包括本品報(bào)道的所有不良反應(yīng)。大小便失禁也可能是其副作用,雖然尚未見報(bào)道,停用后此種癥狀會(huì)消失。罕見不良反應(yīng)包括腸蠕動(dòng)減慢。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.孕婦除非必需外,不宜使用。 2.哺乳期婦女慎用,使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng): 本品主要從腎臟排泄,由于老年患者多見腎功能降低,會(huì)持續(xù)血中高濃度并可能出現(xiàn)頭痛、頭暈等副作用,因此觀察患者狀態(tài)給藥。出現(xiàn)副作用時(shí)應(yīng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:年齡小于18歲的兒童應(yīng)禁用。老年用藥:尚無老年患者用藥的具體報(bào)道。

成分

用于細(xì)胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

藥理作用

1藥理作用:鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑,對(duì)順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動(dòng)物研究表明,鹽酸阿扎司瓊對(duì)大鼠大腦皮質(zhì)5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強(qiáng)410倍,為昂丹司瓊的2倍,與格拉司瓊基本相同。 2毒理研究:重復(fù)給藥毒性:本品大鼠靜脈注射給藥,10mg/kg和60mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)進(jìn)食量和體重增加,可逆性的心臟、肝臟、腦和腎上腺重量加大。狗連續(xù)靜脈注射給藥3個(gè)月,劑量達(dá)30mg/kg時(shí),給藥后發(fā)即刻出現(xiàn)嘔吐和流涎等癥狀。生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期給藥劑量60mg/kg時(shí),對(duì)母體動(dòng)物的生殖功能及胎仔發(fā)育未見明顯影響。大鼠器官形成期靜脈注射劑量達(dá)100mg/kg時(shí),出現(xiàn)胎盤重量(F1)減少及雄性新生鼠(F1)的腎臟及腎上腺重量增加,但對(duì)母體、胎仔(F1和F2)及新生鼠(F1)的發(fā)育和功能均未表現(xiàn)出明顯影響。家兔靜脈注射給藥劑量達(dá)0.3mg/kg時(shí),出現(xiàn)母體動(dòng)物攝食量減少,劑量達(dá)3.0mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔發(fā)育輕度抑制,達(dá)30mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔死亡率輕度增加,但未出現(xiàn)致畸性。大鼠圍產(chǎn)期靜脈注射給藥達(dá)100mg/kg時(shí),對(duì)母體動(dòng)物無明顯影響,但雄性仔鼠出現(xiàn)肝臟重量稍減輕。動(dòng)物研究結(jié)果已表明,本品可經(jīng)大鼠乳汁分泌,故哺乳期婦女本品用藥期間應(yīng)中止授乳。遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性,但體外培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果出現(xiàn)染色體結(jié)構(gòu)異常。

注意事項(xiàng)

本品遇光易分解,開封后應(yīng)立即使用,并注意避光。

1. 避免與眼睛接觸;2. 使用后洗手;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童不宜使用;5. 過敏者禁用。

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