鹽酸阿扎司瓊注射液

硝酸甘油軟膏

本品主要成份為：鹽酸阿扎司瓊。

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

協(xié)和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010105

國藥準(zhǔn)字H20100195

用于細(xì)胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

部分病人出現(xiàn)口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。嚴(yán)重者曾有發(fā)生過敏性休克的報(bào)道。故使用時(shí)應(yīng)密切觀察病人的反應(yīng)，如發(fā)生異常應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。

每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經(jīng)肛門涂于肛管內(nèi)(肛門內(nèi)約1cm)，或遵醫(yī)囑。每次用完后請(qǐng)立刻擰緊管蓋。用藥后請(qǐng)洗手。

對(duì)本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過敏者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

頭痛是最常見的反應(yīng)，經(jīng)常是緩和的，并且多發(fā)生于開始的幾次應(yīng)用。少數(shù)的病人頭痛會(huì)比較嚴(yán)重或持續(xù)。如果頭痛持續(xù)，應(yīng)減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續(xù)發(fā)生或比較嚴(yán)重，應(yīng)停止治療。本品其他的不良反應(yīng)可能還包括：頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應(yīng)，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應(yīng)可能未包括本品報(bào)道的所有不良反應(yīng)。大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報(bào)道，停用后此種癥狀會(huì)消失。罕見不良反應(yīng)包括腸蠕動(dòng)減慢。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期婦女慎用，使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 本品主要從腎臟排泄，由于老年患者多見腎功能降低，會(huì)持續(xù)血中高濃度并可能出現(xiàn)頭痛、頭暈等副作用，因此觀察患者狀態(tài)給藥。出現(xiàn)副作用時(shí)應(yīng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：年齡小于18歲的兒童應(yīng)禁用。老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報(bào)道。

用于細(xì)胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

1藥理作用:鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑，對(duì)順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動(dòng)物研究表明，鹽酸阿扎司瓊對(duì)大鼠大腦皮質(zhì)5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強(qiáng)410倍，為昂丹司瓊的2倍，與格拉司瓊基本相同。 2毒理研究:重復(fù)給藥毒性：本品大鼠靜脈注射給藥，10mg/kg和60mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)進(jìn)食量和體重增加，可逆性的心臟、肝臟、腦和腎上腺重量加大。狗連續(xù)靜脈注射給藥3個(gè)月，劑量達(dá)30mg/kg時(shí)，給藥后發(fā)即刻出現(xiàn)嘔吐和流涎等癥狀。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期給藥劑量60mg/kg時(shí)，對(duì)母體動(dòng)物的生殖功能及胎仔發(fā)育未見明顯影響。大鼠器官形成期靜脈注射劑量達(dá)100mg/kg時(shí)，出現(xiàn)胎盤重量（F1）減少及雄性新生鼠（F1）的腎臟及腎上腺重量增加，但對(duì)母體、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的發(fā)育和功能均未表現(xiàn)出明顯影響。家兔靜脈注射給藥劑量達(dá)0.3mg/kg時(shí)，出現(xiàn)母體動(dòng)物攝食量減少，劑量達(dá)3.0mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔發(fā)育輕度抑制，達(dá)30mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔死亡率輕度增加，但未出現(xiàn)致畸性。大鼠圍產(chǎn)期靜脈注射給藥達(dá)100mg/kg時(shí)，對(duì)母體動(dòng)物無明顯影響，但雄性仔鼠出現(xiàn)肝臟重量稍減輕。動(dòng)物研究結(jié)果已表明，本品可經(jīng)大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女本品用藥期間應(yīng)中止授乳。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，但體外培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果出現(xiàn)染色體結(jié)構(gòu)異常。

本品遇光易分解，開封后應(yīng)立即使用，并注意避光。

1. 避免與眼睛接觸；2. 使用后洗手；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童不宜使用；5. 過敏者禁用。