鹽酸阿扎司瓊注射液

蒙脫石散

本品主要成份為：鹽酸阿扎司瓊。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

浙江萬晟藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20010105

國藥準字H20046384

用于細胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

部分病人出現口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應輕微，無須特殊處理。嚴重者曾有發生過敏性休克的報道。故使用時應密切觀察病人的反應，如發生異常應立即停藥，并給予適當處理。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過敏者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期婦女慎用，使用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 本品主要從腎臟排泄，由于老年患者多見腎功能降低，會持續血中高濃度并可能出現頭痛、頭暈等副作用，因此觀察患者狀態給藥。出現副作用時應減量。

用于細胞毒類藥物放療引起的嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1藥理作用:鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑，對順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動物研究表明，鹽酸阿扎司瓊對大鼠大腦皮質5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強410倍，為昂丹司瓊的2倍，與格拉司瓊基本相同。 2毒理研究:重復給藥毒性：本品大鼠靜脈注射給藥，10mg/kg和60mg/kg組動物出現進食量和體重增加，可逆性的心臟、肝臟、腦和腎上腺重量加大。狗連續靜脈注射給藥3個月，劑量達30mg/kg時，給藥后發即刻出現嘔吐和流涎等癥狀。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期給藥劑量60mg/kg時，對母體動物的生殖功能及胎仔發育未見明顯影響。大鼠器官形成期靜脈注射劑量達100mg/kg時，出現胎盤重量（F1）減少及雄性新生鼠（F1）的腎臟及腎上腺重量增加，但對母體、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的發育和功能均未表現出明顯影響。家兔靜脈注射給藥劑量達0.3mg/kg時，出現母體動物攝食量減少，劑量達3.0mg/kg時出現胎仔發育輕度抑制，達30mg/kg時出現胎仔死亡率輕度增加，但未出現致畸性。大鼠圍產期靜脈注射給藥達100mg/kg時，對母體動物無明顯影響，但雄性仔鼠出現肝臟重量稍減輕。動物研究結果已表明，本品可經大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女本品用藥期間應中止授乳。遺傳毒性：本品Ames試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性，但體外培養細胞染色體畸變試驗結果出現染色體結構異常。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

本品遇光易分解，開封后應立即使用，并注意避光。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。