馬來酸曲美布汀片

首薈通便膠囊

本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

開開援生制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20083488

國藥準字Z20150041

用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對馬來酸曲美布汀過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 安全性問題尚未確立，必要時慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 安全性問題尚未明確，必要時慎用。 老人注意事項： 老年人生理機能較弱，用藥時加以注意。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。亦可用于腸道易激惹綜合征。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1.對消化道平滑肌的雙向調節作用：本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。對有消化系統疾病的患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg本品后，發現可調節胃部運動機能亢進肌群的運動，使胃的不規則運動趨于規律化。人空腸內4～6mg/kg用藥后發現，可誘發成人消化系統生理性消化道推進運動。對于新斯的明負荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結腸、S狀結腸運動至負荷前水平； 2.胃腸止痛作用：本品亦可通過激活外周、K阿片受體，釋放胃腸肽如胃動素、腸血管活性肽及胃泌素等的釋放，從而抑制內臟的神經反射，阻斷胃腸道傳入神經，減少周圍有害刺激對中樞的作用，提高病理生理條件下的內臟痛覺閾值，減輕腹痛癥狀； 3.末梢性鎮吐作用：動物實驗發現本品對阿樸嗎啡誘發的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

出現皮疹患者應停藥觀察。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。