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尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊

尼美舒利膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:尼美舒利膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010751

生產(chǎn)企業(yè): 湖北舒邦藥業(yè)有限公司

功能主治:本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
主要成分

本品主要成份為尼美舒利,其化學(xué)名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北舒邦藥業(yè)有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010751

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030434

說(shuō)明
作用與功效

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病:   1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;   2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等;   3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;   4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;   5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;   厭氧菌引起的各種感染性疾病:   1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;   2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;   3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;   4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量

口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg,療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

溫開(kāi)水送服,或溫開(kāi)水溶解后服用。按克林霉素計(jì),兒童日劑量為8-25mg/kg(一...

副作用

1對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過(guò)敏者禁用。2活動(dòng)性消化道出血或消化性潰瘍活動(dòng)期的患者禁用3嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

1.胃腸道反應(yīng):偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。   2.過(guò)敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。   3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞增多、血小板減少等,一般輕微為一過(guò)性的。   4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性的堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。   5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尼美舒利同所有的新藥一樣,在尚未通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下,并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過(guò)母乳排出體外,同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項(xiàng): 老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定,醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少【用法用量】中所列的用藥劑量。

成分

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病:   1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;   2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等;   3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;   4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;   5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;   厭氧菌引起的各種感染性疾病:   1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;   2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;   3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;   4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

藥理作用

本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無(wú)抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。   本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。   本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

注意事項(xiàng)

建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。如果治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道,致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒,因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。對(duì)腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品,因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害,應(yīng)終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能,因此對(duì)于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而,本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。本品可能損害女性的生育能力,因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對(duì)于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者,應(yīng)考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥,以下內(nèi)容根據(jù)美國(guó)FDA報(bào)道:針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機(jī)制與林可霉素相同,細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者,也不適宜使用本品。   2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予以高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴有水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液,處理無(wú)效則需用萬(wàn)古霉素。   3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。   4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。   5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。   6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排除,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。   7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎,選用萬(wàn)古霉素,口服0.125--0.5克,每日4次進(jìn)行治療。

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