維恒(注射用甘草酸二銨)

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為甘草酸二銨。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

西安遠大德天藥業股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20051541

注冊證號H20180074

本品適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

靜脈滴注，一次0.15g（一次1瓶），用注射用水溶解后，再以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注，一日1次。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1、消化系統：可出現納差、惡心、嘔吐、腹脹。 2、心腦血管系統：可出現頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓增高。 3、其它：皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫。 以上癥狀一般較輕，不影響治療。

1、本品未經稀釋不得進行注射。 2、治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現高血壓、血鈉潴留、低血鉀等情況應停藥或適當減量。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。