烏拉地爾緩釋膠囊

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為烏拉地爾。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H20070161

國藥準字H20183246

本品適用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發(fā)的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1、原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發(fā)的高血壓。通常在成年人中，烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日120mg（4粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據(jù)年齡和癥狀，可適當?shù)脑鰷p給藥量。 2、伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日60-90mg（2-3粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據(jù)年齡和癥狀，可適當?shù)脑鰷p給藥量，但一天的最高給藥量為90mg（3粒）。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

對于本制劑成份有過敏史的患者、主動脈狹窄或動靜脈分流者（血流動力學無效的透析分流除外）禁用。孕婦和哺乳婦禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

本品適用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發(fā)的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

使用本品后，病人可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心、疲勞、心悸、心律失常、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，期原因為血壓降得太快，通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失，病人無需停藥。過敏反應少見（如瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等）極個別病例在口服本品時出現(xiàn)血小板計數(shù)減少，但血清免疫學研究尚未證實其因果關(guān)系。

1、因為有時會表現(xiàn)為體位性低血壓，喲在臥位，立位下冊等血壓，根據(jù)體位的變換考慮血壓的變化，在坐位時控制血壓。 2、本藥給藥初期或者在用量急增時，有時會發(fā)生醫(yī)師喪失、起立時頭暈、頭痛、惡心、心悸亢進、胸部不快等癥狀。特別是伴有前列下肥大癥的排尿障礙患者，在投藥初期時或用量急增時，3天內(nèi)可能會表現(xiàn)出起立時頭暈現(xiàn)象，這是要求采取使其仰臥位等適宜措施，并根據(jù)需要進行對癥治療。 3、本藥給藥初期或者在用量急增時，由于體位性低血壓會表現(xiàn)為起立時頭暈、眩暈等癥狀，所以對于從事高處作業(yè)、駕駛機動車等有危險工作的人來說要特別注意。 4、對于伴有前列腺肥大癥的排尿障礙患者來說要注意本藥的治療方法不是原因療法，而是對癥療法，本藥投藥后未出現(xiàn)起到的效果時，應考慮進行手術(shù)治療等其他措施。 5、鑒于本品時緩釋制劑，給藥時不要嚼膠囊中的顆粒（由于血藥濃度時間內(nèi)上升，可能會引起副作用）。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對于孕婦，僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在認識期前6個月使用的安全性，妊娠期后三個月使用的資料亦不完善。動物實驗未發(fā)現(xiàn)此藥有致畸作用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：在注意以下幾點的同時，對于從少量給藥開始的患者，要一邊觀察其狀態(tài)，一邊慎重給藥。 （1）一般的高齡者不要使其喜好過度的降壓。（可能會引起腦梗阻） （2）肝功能地下的情況下，從減量（例如一天15mg）開始給藥，而對于高度肝功能地下（肝硬化）的高齡患者，有報告其代謝、排泄延遲。 9、藥物過量：尚不明確。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關(guān)節(jié)