烏拉地爾緩釋膠囊

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為烏拉地爾。

本品主要成份為：枸櫞酸西地那非。其化學名稱為：1-{4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3D]嘧啶)]苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.7

西安遠大德天藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20070161

國藥準字H20020528

本品適用于原發性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

適用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。

1、原發性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發的高血壓。通常在成年人中，烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日120mg（4粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據年齡和癥狀，可適當的增減給藥量。 2、伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日60-90mg（2-3粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據年齡和癥狀，可適當的增減給藥量，但一天的最高給藥量為90mg（3粒）。

對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時服用；但在性活動前0.5～4...

對于本制劑成份有過敏史的患者、主動脈狹窄或動靜脈分流者（血流動力學無效的透析分流除外）禁用。孕婦和哺乳婦禁用。

頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等。視覺異常為輕度和一過性的，主要表現為視物色淡、光感增強或視物模糊。

本品適用于原發性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

適用于治療陰莖勃起功能障礙（ED）。

使用本品后，病人可能出現頭痛、頭暈、惡心、疲勞、心悸、心律失常、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，期原因為血壓降得太快，通常在數分鐘內即可消失，病人無需停藥。過敏反應少見（如瘙癢、皮膚發紅、皮疹等）極個別病例在口服本品時出現血小板計數減少，但血清免疫學研究尚未證實其因果關系。

本品是治療陰莖勃起功能障礙（ED）的口服藥。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種對環磷酸鳥苷（CGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑。作用機制：陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥苷酸環化酶導致環磷酸鳥苷（CGMP）水平增高，使海綿體內平滑肌松弛，血液充盈。⒈藥效學 西地那非對陰莖勃起反應的作用：西地那非（SILDENAFIL，VIAGRA，萬艾可）是高度選擇性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，PDE5在陰莖海綿體中高度表達，而在其它組織中（包括血小板、血

1、因為有時會表現為體位性低血壓，喲在臥位，立位下冊等血壓，根據體位的變換考慮血壓的變化，在坐位時控制血壓。 2、本藥給藥初期或者在用量急增時，有時會發生醫師喪失、起立時頭暈、頭痛、惡心、心悸亢進、胸部不快等癥狀。特別是伴有前列下肥大癥的排尿障礙患者，在投藥初期時或用量急增時，3天內可能會表現出起立時頭暈現象，這是要求采取使其仰臥位等適宜措施，并根據需要進行對癥治療。 3、本藥給藥初期或者在用量急增時，由于體位性低血壓會表現為起立時頭暈、眩暈等癥狀，所以對于從事高處作業、駕駛機動車等有危險工作的人來說要特別注意。 4、對于伴有前列腺肥大癥的排尿障礙患者來說要注意本藥的治療方法不是原因療法，而是對癥療法，本藥投藥后未出現起到的效果時，應考慮進行手術治療等其他措施。 5、鑒于本品時緩釋制劑，給藥時不要嚼膠囊中的顆粒（由于血藥濃度時間內上升，可能會引起副作用）。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對于孕婦，僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在認識期前6個月使用的安全性，妊娠期后三個月使用的資料亦不完善。動物實驗未發現此藥有致畸作用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：在注意以下幾點的同時，對于從少量給藥開始的患者，要一邊觀察其狀態，一邊慎重給藥。 （1）一般的高齡者不要使其喜好過度的降壓。（可能會引起腦梗阻） （2）肝功能地下的情況下，從減量（例如一天15mg）開始給藥，而對于高度肝功能地下（肝硬化）的高齡患者，有報告其代謝、排泄延遲。 9、藥物過量：尚不明確。

其他藥物對西地那非的作用：體外實驗：本品代謝主要通過細胞色素P450 3A4（主要途徑）和2C9（次要途徑），故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除。體內實驗：健康志愿者同時服用本品50MG和西咪替丁（一種非特異性細胞色素P450抑制劑）800MG，導致血漿內西地那非濃度增高56%。單劑西地那非100MG與細胞色素P450 3A4的特異性抑制劑紅霉素（500MG，一日兩次，共5天達到穩態）合用時，西地那非的藥時曲線下面積（AUC）升高182%； 單劑西地那非100MG與另一種CYP450 3A4抑制劑H