烏拉地爾緩釋膠囊

匹多莫德顆粒

本品主要成份為烏拉地爾。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱(chēng)為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070161

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

本品適用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細(xì)胞瘤所引發(fā)的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

1、原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細(xì)胞瘤所引發(fā)的高血壓。通常在成年人中，烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開(kāi)始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日120mg（4粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據(jù)年齡和癥狀，可適當(dāng)?shù)脑鰷p給藥量。 2、伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開(kāi)始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日60-90mg（2-3粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據(jù)年齡和癥狀，可適當(dāng)?shù)脑鰷p給藥量，但一天的最高給藥量為90mg（3粒）。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

對(duì)于本制劑成份有過(guò)敏史的患者、主動(dòng)脈狹窄或動(dòng)靜脈分流者（血流動(dòng)力學(xué)無(wú)效的透析分流除外）禁用。孕婦和哺乳婦禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

本品適用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細(xì)胞瘤所引發(fā)的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

使用本品后，病人可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心、疲勞、心悸、心律失常、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，期原因?yàn)檠獕航档锰欤ǔＴ跀?shù)分鐘內(nèi)即可消失，病人無(wú)需停藥。過(guò)敏反應(yīng)少見(jiàn)（如瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等）極個(gè)別病例在口服本品時(shí)出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少，但血清免疫學(xué)研究尚未證實(shí)其因果關(guān)系。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1、因?yàn)橛袝r(shí)會(huì)表現(xiàn)為體位性低血壓，喲在臥位，立位下冊(cè)等血壓，根據(jù)體位的變換考慮血壓的變化，在坐位時(shí)控制血壓。 2、本藥給藥初期或者在用量急增時(shí)，有時(shí)會(huì)發(fā)生醫(yī)師喪失、起立時(shí)頭暈、頭痛、惡心、心悸亢進(jìn)、胸部不快等癥狀。特別是伴有前列下肥大癥的排尿障礙患者，在投藥初期時(shí)或用量急增時(shí)，3天內(nèi)可能會(huì)表現(xiàn)出起立時(shí)頭暈現(xiàn)象，這是要求采取使其仰臥位等適宜措施，并根據(jù)需要進(jìn)行對(duì)癥治療。 3、本藥給藥初期或者在用量急增時(shí)，由于體位性低血壓會(huì)表現(xiàn)為起立時(shí)頭暈、眩暈等癥狀，所以對(duì)于從事高處作業(yè)、駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)等有危險(xiǎn)工作的人來(lái)說(shuō)要特別注意。 4、對(duì)于伴有前列腺肥大癥的排尿障礙患者來(lái)說(shuō)要注意本藥的治療方法不是原因療法，而是對(duì)癥療法，本藥投藥后未出現(xiàn)起到的效果時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行手術(shù)治療等其他措施。 5、鑒于本品時(shí)緩釋制劑，給藥時(shí)不要嚼膠囊中的顆粒（由于血藥濃度時(shí)間內(nèi)上升，可能會(huì)引起副作用）。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對(duì)于孕婦，僅在絕對(duì)必要的情況下方可使用本藥。目前尚無(wú)資料說(shuō)明本品在認(rèn)識(shí)期前6個(gè)月使用的安全性，妊娠期后三個(gè)月使用的資料亦不完善。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)此藥有致畸作用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：在注意以下幾點(diǎn)的同時(shí)，對(duì)于從少量給藥開(kāi)始的患者，要一邊觀察其狀態(tài)，一邊慎重給藥。 （1）一般的高齡者不要使其喜好過(guò)度的降壓。（可能會(huì)引起腦梗阻） （2）肝功能地下的情況下，從減量（例如一天15mg）開(kāi)始給藥，而對(duì)于高度肝功能地下（肝硬化）的高齡患者，有報(bào)告其代謝、排泄延遲。 9、藥物過(guò)量：尚不明確。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。