烏拉地爾緩釋膠囊

非那雄胺片

本品主要成份為烏拉地爾。

每片含非那雄胺5mg。

西安遠大德天藥業股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20070161

國藥準字H20051196

本品適用于原發性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1、原發性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發的高血壓。通常在成年人中，烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日120mg（4粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據年齡和癥狀，可適當的增減給藥量。 2、伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日60-90mg（2-3粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據年齡和癥狀，可適當的增減給藥量，但一天的最高給藥量為90mg（3粒）。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對于本制劑成份有過敏史的患者、主動脈狹窄或動靜脈分流者（血流動力學無效的透析分流除外）禁用。孕婦和哺乳婦禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品適用于原發性高血壓、腎性高血壓、有褐色細胞瘤所引發的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

使用本品后，病人可能出現頭痛、頭暈、惡心、疲勞、心悸、心律失常、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，期原因為血壓降得太快，通常在數分鐘內即可消失，病人無需停藥。過敏反應少見（如瘙癢、皮膚發紅、皮疹等）極個別病例在口服本品時出現血小板計數減少，但血清免疫學研究尚未證實其因果關系。

1、因為有時會表現為體位性低血壓，喲在臥位，立位下冊等血壓，根據體位的變換考慮血壓的變化，在坐位時控制血壓。 2、本藥給藥初期或者在用量急增時，有時會發生醫師喪失、起立時頭暈、頭痛、惡心、心悸亢進、胸部不快等癥狀。特別是伴有前列下肥大癥的排尿障礙患者，在投藥初期時或用量急增時，3天內可能會表現出起立時頭暈現象，這是要求采取使其仰臥位等適宜措施，并根據需要進行對癥治療。 3、本藥給藥初期或者在用量急增時，由于體位性低血壓會表現為起立時頭暈、眩暈等癥狀，所以對于從事高處作業、駕駛機動車等有危險工作的人來說要特別注意。 4、對于伴有前列腺肥大癥的排尿障礙患者來說要注意本藥的治療方法不是原因療法，而是對癥療法，本藥投藥后未出現起到的效果時，應考慮進行手術治療等其他措施。 5、鑒于本品時緩釋制劑，給藥時不要嚼膠囊中的顆粒（由于血藥濃度時間內上升，可能會引起副作用）。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對于孕婦，僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在認識期前6個月使用的安全性，妊娠期后三個月使用的資料亦不完善。動物實驗未發現此藥有致畸作用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：在注意以下幾點的同時，對于從少量給藥開始的患者，要一邊觀察其狀態，一邊慎重給藥。 （1）一般的高齡者不要使其喜好過度的降壓。（可能會引起腦梗阻） （2）肝功能地下的情況下，從減量（例如一天15mg）開始給藥，而對于高度肝功能地下（肝硬化）的高齡患者，有報告其代謝、排泄延遲。 9、藥物過量：尚不明確。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨