烏拉地爾緩釋膠囊

首薈通便膠囊

本品主要成份為烏拉地爾。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070161

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品適用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細(xì)胞瘤所引發(fā)的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1、原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細(xì)胞瘤所引發(fā)的高血壓。通常在成年人中，烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日120mg（4粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據(jù)年齡和癥狀，可適當(dāng)?shù)脑鰷p給藥量。 2、伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。烏拉地爾給藥由1日30mg（1粒）開始，如果效果不明顯，可在1-2周的間隔下逐漸增加到1日60-90mg（2-3粒），并分為一日2次徑口給藥。另外，根據(jù)年齡和癥狀，可適當(dāng)?shù)脑鰷p給藥量，但一天的最高給藥量為90mg（3粒）。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對(duì)于本制劑成份有過敏史的患者、主動(dòng)脈狹窄或動(dòng)靜脈分流者（血流動(dòng)力學(xué)無效的透析分流除外）禁用。孕婦和哺乳婦禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品適用于原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、有褐色細(xì)胞瘤所引發(fā)的高血壓。伴有前列腺肥大癥的排尿障礙。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

使用本品后，病人可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心、疲勞、心悸、心律失常、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，期原因?yàn)檠獕航档锰欤ǔＴ跀?shù)分鐘內(nèi)即可消失，病人無需停藥。過敏反應(yīng)少見（如瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等）極個(gè)別病例在口服本品時(shí)出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少，但血清免疫學(xué)研究尚未證實(shí)其因果關(guān)系。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、因?yàn)橛袝r(shí)會(huì)表現(xiàn)為體位性低血壓，喲在臥位，立位下冊(cè)等血壓，根據(jù)體位的變換考慮血壓的變化，在坐位時(shí)控制血壓。 2、本藥給藥初期或者在用量急增時(shí)，有時(shí)會(huì)發(fā)生醫(yī)師喪失、起立時(shí)頭暈、頭痛、惡心、心悸亢進(jìn)、胸部不快等癥狀。特別是伴有前列下肥大癥的排尿障礙患者，在投藥初期時(shí)或用量急增時(shí)，3天內(nèi)可能會(huì)表現(xiàn)出起立時(shí)頭暈現(xiàn)象，這是要求采取使其仰臥位等適宜措施，并根據(jù)需要進(jìn)行對(duì)癥治療。 3、本藥給藥初期或者在用量急增時(shí)，由于體位性低血壓會(huì)表現(xiàn)為起立時(shí)頭暈、眩暈等癥狀，所以對(duì)于從事高處作業(yè)、駕駛機(jī)動(dòng)車等有危險(xiǎn)工作的人來說要特別注意。 4、對(duì)于伴有前列腺肥大癥的排尿障礙患者來說要注意本藥的治療方法不是原因療法，而是對(duì)癥療法，本藥投藥后未出現(xiàn)起到的效果時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行手術(shù)治療等其他措施。 5、鑒于本品時(shí)緩釋制劑，給藥時(shí)不要嚼膠囊中的顆粒（由于血藥濃度時(shí)間內(nèi)上升，可能會(huì)引起副作用）。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對(duì)于孕婦，僅在絕對(duì)必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在認(rèn)識(shí)期前6個(gè)月使用的安全性，妊娠期后三個(gè)月使用的資料亦不完善。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)此藥有致畸作用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：在注意以下幾點(diǎn)的同時(shí)，對(duì)于從少量給藥開始的患者，要一邊觀察其狀態(tài)，一邊慎重給藥。 （1）一般的高齡者不要使其喜好過度的降壓。（可能會(huì)引起腦梗阻） （2）肝功能地下的情況下，從減量（例如一天15mg）開始給藥，而對(duì)于高度肝功能地下（肝硬化）的高齡患者，有報(bào)告其代謝、排泄延遲。 9、藥物過量：尚不明確。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。