鹽酸布酚寧片

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為鹽酸布酚寧。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

大連百利天華制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H21024059

國藥準字J20160005

本品用于緩解感冒、上呼吸道感染引起的發熱、頭痛等癥狀，亦可用于神經痛、風濕痛、牙痛。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服。一次1-2片，每日3次，或遵醫囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、胃腸道出血患者禁用。 2、消化道潰瘍者禁用。 3、對本品任一成分過敏者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品用于緩解感冒、上呼吸道感染引起的發熱、頭痛等癥狀，亦可用于神經痛、風濕痛、牙痛。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、胃腸道損害：可引起消化不良，黏膜糜爛、胃及十二指腸潰瘍出血等。 2、腎損害：表現為急性腎功能不全、間質性腎炎、腎乳頭壞死及水鈉潴留、高血鉀等。 3、肝損害：大劑量使用氨基比林可致肝損害，產生黃疸、肝炎等。 4、其他：本品可引起頭痛、頭暈、耳鳴、視神經炎等中樞神經系統疾?。话被攘挚芍铝＜毎麥p少。

1、不能耐受非甾體類抗炎藥或大劑量使用非甾體類抗炎藥者、年老者、有胃腸出血史、潰瘍史，或同時使用糖皮質激素、抗凝血藥者易造成胃腸道損害，應慎用。 2、年老伴心、肝、腎等并發癥，使用利尿劑者，使用本品易致腎損害，應慎用。 3、氨基比林可引起粒細胞減少，長期或大劑量使用本品應注意檢查血象。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。