鹽酸布酚寧片

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為鹽酸布酚寧。

鹽酸埃克替

大連百利天華制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H21024059

國藥準字H20110061

本品用于緩解感冒、上呼吸道感染引起的發熱、頭痛等癥狀，亦可用于神經痛、風濕痛、牙痛。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。一次1-2片，每日3次，或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1、胃腸道出血患者禁用。 2、消化道潰瘍者禁用。 3、對本品任一成分過敏者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

本品用于緩解感冒、上呼吸道感染引起的發熱、頭痛等癥狀，亦可用于神經痛、風濕痛、牙痛。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1、胃腸道損害：可引起消化不良，黏膜糜爛、胃及十二指腸潰瘍出血等。 2、腎損害：表現為急性腎功能不全、間質性腎炎、腎乳頭壞死及水鈉潴留、高血鉀等。 3、肝損害：大劑量使用氨基比林可致肝損害，產生黃疸、肝炎等。 4、其他：本品可引起頭痛、頭暈、耳鳴、視神經炎等中樞神經系統疾病；氨基比林可致粒細胞減少。

1、不能耐受非甾體類抗炎藥或大劑量使用非甾體類抗炎藥者、年老者、有胃腸出血史、潰瘍史，或同時使用糖皮質激素、抗凝血藥者易造成胃腸道損害，應慎用。 2、年老伴心、肝、腎等并發癥，使用利尿劑者，使用本品易致腎損害，應慎用。 3、氨基比林可引起粒細胞減少，長期或大劑量使用本品應注意檢查血象。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。