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硫酸慶大霉素注射液
硫酸慶大霉素注射液

硫酸慶大霉素注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:硫酸慶大霉素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H42021898

生產(chǎn)企業(yè): 遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

功能主治:1.本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,如腦膜炎、腦室炎時(shí),可同時(shí)用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸慶大霉素注射液
硫酸慶大霉素注射液
妥布霉素滴眼液
妥布霉素滴眼液
主要成分

為硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分。

活性成份:妥布霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H42021898

注冊(cè)證號(hào)H20140811

說明
作用與功效

1.本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,如腦膜炎、腦室炎時(shí),可同時(shí)用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

用法用量

1.成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注,一次80mg(8萬單位),或按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時(shí)1次;或一次5mg/kg,每24小時(shí)1次。療程為7~14日。靜滴時(shí)將一次劑量加入50~200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,一日1次靜滴時(shí)加入的液體量應(yīng)不少于300ml,使藥液濃度不超過0.1%,該溶液應(yīng)在30~60分鐘內(nèi)緩慢滴入,以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注,一次2.5mg/kg,每12小時(shí)1次;或一次1.7mg/kg,每8小時(shí)1次。療程為7~14日,期間應(yīng)盡可能監(jiān)測(cè)血藥濃度,尤其新生兒或嬰兒。3.鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥劑量為成人一次4~8mg,小兒(3個(gè)月以上)一次1~2mg,每2~3日1次。注射時(shí)將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度,抽入5ml或10ml的無菌針筒內(nèi),進(jìn)行腰椎穿刺后先使相當(dāng)量的腦脊液流入針筒內(nèi),邊抽邊推,將全部藥液于3~5分鐘內(nèi)緩緩注入。4.腎功能減退患者的用量:按腎功能正常者每8小時(shí)1次,一次的正常劑量為1~1.7mg/kg,肌酐清除率為10~50ml/min時(shí),每12小時(shí)1次,一次為正常劑量的30~70%;肌酐清除率<10ml/min時(shí),每24~48小時(shí)給予正常劑量的20~30%。

輕度及中度感染的患者,每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴,每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。

副作用

對(duì)本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng),如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥,就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告,因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女:由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥:臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

1.本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,如腦膜炎、腦室炎時(shí),可同時(shí)用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

藥理作用

1.用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應(yīng),影響前庭功能時(shí)可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、貧血、低血壓等。2.少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀,應(yīng)引起注意。3.全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌,綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示,對(duì)慶大霉素耐藥的菌種,對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

注意事項(xiàng)

1.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。2.交叉過敏,對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對(duì)本品過敏。3.在用藥前、用藥過程中應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能測(cè)定,以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。必要時(shí)作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測(cè)定以及溫度刺激試驗(yàn),以檢測(cè)前庭毒性。4.有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,并據(jù)以調(diào)整劑量,尤其對(duì)新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時(shí)1次給藥者有效血藥濃度應(yīng)保持在4~10?g/ml,避免峰濃度超過12?g/ml,谷濃度保持在1~2?g/ml;每24小時(shí)1次給藥者血藥峰濃度應(yīng)保持在16~24?g/ml,谷濃度應(yīng)<1?g/ml。接受鞘內(nèi)注射者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)腦脊液內(nèi)藥物濃度。5.不能測(cè)定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量。6.給予首次飽和劑量(1~2mg/kg)后,有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應(yīng)酌減。7.應(yīng)給予患者足夠的水分,以減少腎小管的損害。8.長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)。9.不宜用于皮下注射。10.本品有抑制呼吸作用,不得靜脈推注。11.對(duì)診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏,應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣,長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長(zhǎng),甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染,應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

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