雅邦(鹽酸洛哌丁胺顆粒)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份鹽酸洛哌丁胺。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

沈陽東星醫藥科技有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20010004

國藥準字H20163436

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數，增加大便稠硬度。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品適用于成人和五歲以上兒童。 1、急性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后每次不成形便后2袋。 2、慢性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后可調節每日劑量至維持在一日1-2次正常大便。一般維持劑量一日2-12袋。 3、每日最大劑量：成人不超過16袋，兒童不超過6袋/20kg體重。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1、本品禁用于2歲以下兒童。 2、禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。 3、應用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4、重度肝損害者慎用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數，增加大便稠硬度。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

1、腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。 2、對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。 3、艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀，應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現毒性巨結腸的報道。 4、雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。 5、由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄，因此腎病患者不需進行劑量調整。 6、本品治療腹瀉時，可能出現乏力，頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予注意。 7、請置于兒童不易拿到處。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 9、兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒。5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺的膠囊劑治療。 10、老年用藥：老年患者用藥同成人。 11、藥物過量：服用過量，可能出現嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進行至少48小時的觀察，以便及時發現中樞神經系統的抑制作用。

同不良反應。（詳見說明書）