雅邦(鹽酸洛哌丁胺顆粒)

銀杏葉片

本品主要成份鹽酸洛哌丁胺。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

沈陽(yáng)東星醫(yī)藥科技有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010004

注冊(cè)證號(hào)H20130307

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。

-老年人慢性神經(jīng)感覺(jué)和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽(tīng)力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

本品適用于成人和五歲以上兒童。 1、急性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后每次不成形便后2袋。 2、慢性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后可調(diào)節(jié)每日劑量至維持在一日1-2次正常大便。一般維持劑量一日2-12袋。 3、每日最大劑量：成人不超過(guò)16袋，兒童不超過(guò)6袋/20kg體重。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時(shí)服用。

1、本品禁用于2歲以下兒童。 2、禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。 3、應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4、重度肝損害者慎用。

罕見(jiàn)有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【禁忌】。

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。

-老年人慢性神經(jīng)感覺(jué)和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽(tīng)力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

1、腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。 2、對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。 3、艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀，應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。 4、雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。 5、由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄，因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。 6、本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力，頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予注意。 7、請(qǐng)置于兒童不易拿到處。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 9、兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒。5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺的膠囊劑治療。 10、老年用藥：老年患者用藥同成人。 11、藥物過(guò)量：服用過(guò)量，可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對(duì)患者進(jìn)行至少48小時(shí)的觀察，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。