雅邦(鹽酸洛哌丁胺顆粒)

鹽酸昂丹司瓊片

本品主要成份鹽酸洛哌丁胺。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

沈陽東星醫藥科技有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20010004

國藥準字H10960146

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數，增加大便稠硬度。

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

本品適用于成人和五歲以上兒童。 1、急性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后每次不成形便后2袋。 2、慢性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后可調節每日劑量至維持在一日1-2次正常大便。一般維持劑量一日2-12袋。 3、每日最大劑量：成人不超過16袋，兒童不超過6袋/20kg體重。

1．對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對于預防手術后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

1、本品禁用于2歲以下兒童。 2、禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。 3、應用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4、重度肝損害者慎用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：尚不明確。

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數，增加大便稠硬度。

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

1、腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。 2、對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。 3、艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀，應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現毒性巨結腸的報道。 4、雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。 5、由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄，因此腎病患者不需進行劑量調整。 6、本品治療腹瀉時，可能出現乏力，頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予注意。 7、請置于兒童不易拿到處。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 9、兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒。5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺的膠囊劑治療。 10、老年用藥：老年患者用藥同成人。 11、藥物過量：服用過量，可能出現嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進行至少48小時的觀察，以便及時發現中樞神經系統的抑制作用。

1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。