雅邦(鹽酸洛哌丁胺顆粒)

乳果糖口服溶液

本品主要成份鹽酸洛哌丁胺。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

沈陽東星醫藥科技有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20010004

注冊證號H20171057

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數，增加大便稠硬度。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

本品適用于成人和五歲以上兒童。 1、急性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后每次不成形便后2袋。 2、慢性腹瀉：起始劑量，成人為4袋，5歲以上的兒童為2袋，以后可調節每日劑量至維持在一日1-2次正常大便。一般維持劑量一日2-12袋。 3、每日最大劑量：成人不超過16袋，兒童不超過6袋/20kg體重。

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

1、本品禁用于2歲以下兒童。 2、禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。 3、應用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4、重度肝損害者慎用。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

本品用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數，增加大便稠硬度。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變為離子狀態；通過降低接觸pH值，發揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發揮導瀉作用。

1、腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。 2、對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。 3、艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀，應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現毒性巨結腸的報道。 4、雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。 5、由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄，因此腎病患者不需進行劑量調整。 6、本品治療腹瀉時，可能出現乏力，頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予注意。 7、請置于兒童不易拿到處。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。 9、兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒。5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺的膠囊劑治療。 10、老年用藥：老年患者用藥同成人。 11、藥物過量：服用過量，可能出現嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進行至少48小時的觀察，以便及時發現中樞神經系統的抑制作用。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應在醫生指導下使用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。