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硫酸頭孢匹羅
硫酸頭孢匹羅

硫酸頭孢匹羅

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:硫酸頭孢匹羅

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052640

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸頭孢匹羅
硫酸頭孢匹羅
匹多莫德顆粒
匹多莫德顆粒
主要成分

本品主要成分為硫酸頭孢匹羅。

本品主要成份為:匹多莫德。其化學(xué)名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052640

國藥準(zhǔn)字H20030225

說明
作用與功效

本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:

本品為免疫增強劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用硫酸頭孢匹羅: 1、靜脈注射:將1小瓶1.0g或2.0g頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10ml或20ml滅菌注射用水,然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端部分。對于腎功能損害患者,則可將0.25g或0.5g本品分別溶解于2ml或5ml注射用水中。 2、短時靜脈輸注:將1.0g或2.0g小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于50ml滅菌注射用水,在20-30分鐘內(nèi)輸完。 3、下列輸注溶液也可使用:0.9%氯化鈉溶液,林格氏液,標(biāo)準(zhǔn)電解質(zhì)輸注液,5%及10%葡萄糖溶液,5%果糖溶液,6%葡萄糖+0.9%氯化鈉溶液。

項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。

副作用

對頭孢菌素過敏者。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥:嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見

成分

本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:

本品為免疫增強劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

藥理作用

在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應(yīng): 1、超敏反應(yīng):過敏性皮膚反應(yīng);皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱;有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng);血管性水腫、支氣管痙攣,需要緊急處理。如同其它頭孢菌素,多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大皰性反應(yīng)的個例亦有報導(dǎo)。 2、對胃腸道的影響:惡心、嘔吐、腹瀉:罕見病例中可有偽膜性結(jié)腸炎(見特別警告及使用注意事項)。 3、對肝功能的影響:血清肝酶(如谷草轉(zhuǎn)氨酶(GoT),谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT),堿性磷酸酶)、γ-GT、乳酸脫氫酶(LDH)及/或膽紅素升高。這些實驗室檢查異常(亦可由感染引起)很少超過正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀,通常為膽汁郁積且常沒有癥狀。 4、對腎功能的影響:可有血清肌酐及尿素的輕度增高,但大多數(shù)情況下無需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個別病例發(fā)生間質(zhì)性腎炎,罕見急性腎衰發(fā)生。 5、血液成分改變:血小板減少:嗜酸性粒細(xì)胞増多:極少見溶血性貧血。如同其它β-內(nèi)酰胺抗菌素,頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見的中性粒細(xì)胞缺乏,特別是治療時間長時。對于療程長于10天的患者應(yīng)監(jiān)測血象(見特別注意事項及警告)。 6、局部反應(yīng):靜脈壁炎性刺激及注射部位疼痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng)影響:曾報導(dǎo)有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素,在大劑量治療時特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。 8、雙重感染:如同其它頭孢菌素,頭孢匹羅,特別是長期應(yīng)用時有可能導(dǎo)致包括念珠菌(Moniliasis)在內(nèi)的非敏感病原菌的過度生長。反復(fù)評估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染,則需采用相應(yīng)的措施。 9、其它:注射后味覺及/或嗅覺異常,頭痛,發(fā)熱。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加,少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

注意事項

1、腎功能:本品與氨基糖甙類或袢利尿劑合用時應(yīng)給予注意。所有該類患者均應(yīng)監(jiān)測腎功能。 2、腎功能不全:應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整本品的劑量。 3、偽膜性結(jié)腸炎:已在經(jīng)數(shù)種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是偽膜性結(jié)腸炎的癥狀(大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致),嚴(yán)重者可危及生命。這是頭孢菌素一個相當(dāng)少見的并發(fā)癥。一旦考慮到偽膜性結(jié)腸炎的診斷(可經(jīng)結(jié)腸鏡證實),則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療(即萬古霉素或滅滴靈)。禁止使用抑制腸道蠕動的藥物。 4、應(yīng)事先詢問患者是否有β-內(nèi)酰胺抗菌素過敏史。 5、頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對頭孢菌素曾有即刻過敏反應(yīng)史的患者。如有任何懷疑,則在首次給藥時須有一名醫(yī)生在場,以處理任何可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。 6、交叉過敏:由于5%-10%的患者存在對青霉素及頭孢菌素的交叉過敏,因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時應(yīng)在特別警慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時有必要仔細(xì)觀察發(fā)生于這兩類抗菌素的超敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。發(fā)生超敏反應(yīng)需停止使用本品治療。 7、血液成分:療程超過10天,則應(yīng)監(jiān)測血象,若出現(xiàn)白細(xì)胞減少,應(yīng)中止治療。 8、在取得足夠的臨床經(jīng)驗前,本品禁止使用于兒童。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:體外研究已證實頭孢匹羅可通過人的胎盤,因此妊娠期間應(yīng)禁用本品。試驗動物研究尚未發(fā)現(xiàn)對于生殖、胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過程及圍產(chǎn)期、產(chǎn)后發(fā)育的直接或間接的有害影響。本品可經(jīng)人乳排出,故應(yīng)中止本品治療或停止喂乳。 10、兒童用藥:尚無足夠證據(jù)說明對于12歲以下兒童什么治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。 11、老年用藥:除非有腎臟損害,否則無需調(diào)整劑量。 12、藥物過量:在過量病例,特別是腎功能不全患者中,可能發(fā)生腦病。一旦藥物血漿水平降低,腦病通常是可逆的。可通過腹膜透析及血液透析來降低頭孢匹羅的血清水平。一次4小時的血液透析可清除體內(nèi)約50%的頭孢匹羅。

高敏體質(zhì)慎用;妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應(yīng)在兩餐間服用。

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