冠心寧注射液

鹽酸西替利嗪片

丹參、川芎。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

朗致集團萬榮藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字Z14020181

國藥準字H20103387

本品用于冠心病心絞痛。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

靜脈滴注，一次20-40ml，用5％葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射液250ml-500ml稀釋后使用，一日1次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對本品或含有丹參、川芎制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2、新生兒、嬰幼兒禁用。 3、孕婦禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于冠心病心絞痛。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、過敏反應：全身皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。 2、全身性損害：畏寒、寒戰、發熱、乏力、疼痛、面色蒼白、多汗等。 3、呼吸系統：呼吸急促、哮喘、咳嗽等。 4、心血管系統：心悸、胸悶、胸痛、心律失常、血壓升高等。 5、胃腸道系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等。 6、神經精神系統：頭暈、頭痛、頭脹、震顫、抽搐、昏迷、口麻木、煩躁、失眠等。 7、皮膚及其附件：風團樣皮疹、丘疹、紅斑、血管性水腫等。 8、用藥部位：注射部位的疼痛、麻木、皮疹、靜脈炎等。

1、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 2、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。 4、本品為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質量；用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。 5、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 6、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、心臟嚴重疾患、有出血傾向者、肝腎功能異常患者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用請遵醫囑，并加強監測。 7、靜脈滴注時，必須稀釋以后使用。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。 8、禁止使用靜脈推注的方法給藥。 9、加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10、本品含丹參，不宜與藜蘆配伍使用。到目前為止，已確認本品不能與喹諾酮類、甘草酸二胺、鹽酸罌粟堿等聯合應用。不建議與抗生素尤其是青霉素等高敏類藥物聯合使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。