注射用頭孢替唑鈉

非那雄胺片

本品主要成分為頭孢替唑鈉。

每片含非那雄胺5mg。

深圳立健藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20084159

國藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、成人：日用量為0.5-4g，分1-2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。 2、兒童：日用量為20-80mg/kg體重，分1-2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。 3、注射液的調(diào)配： （1）靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖，緩慢注射。 （2）靜脈點(diǎn)滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。 （3）肌內(nèi)注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。 注射液溶解時(shí)如因溫度原因出現(xiàn)混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，應(yīng)置于避光陰涼處，存放時(shí)間不應(yīng)超過24小時(shí)

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

1、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。 2、對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者（本禁忌癥僅限于接受肌內(nèi)注射的患者）。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、休克：極少有休克發(fā)生，要進(jìn)行嚴(yán)密觀察。當(dāng)出現(xiàn)任何與本品使用有關(guān)的癥狀如：不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停止用藥。 2、過敏反應(yīng)：當(dāng)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行必要的處理。 3、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐或厭食，罕見如偽膜性腸炎等嚴(yán)重的腸炎。當(dāng)有腹痛、腹瀉發(fā)生時(shí)應(yīng)立即停藥給予適當(dāng)處理。 4、腎臟：罕見嚴(yán)重腎功能損害，但應(yīng)定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止用藥，進(jìn)行必要處理。 5、血液：罕見粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)，應(yīng)停止用藥。 6、肝臟：罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加，有上述異常時(shí)，應(yīng)立即停止用藥。 7、呼吸系統(tǒng)：罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多，當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)立即停止用藥，并給予相應(yīng)治療。 8、菌群失調(diào)：罕見發(fā)生念球菌病。 9、維生素缺乏癥：罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。 10、其他：罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。

1、有下列情況的患者要慎用本品： （1）對青霉素類有過敏史者。 （2）本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。 （3）嚴(yán)重腎功能障礙患者，本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故應(yīng)視腎功能損害的程度，相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時(shí)間。 （4）對不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者（因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的可能）要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。 2、肌內(nèi)注射時(shí)可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié)，故不可在同一部位反復(fù)注射。 3、肌內(nèi)注射時(shí)使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點(diǎn)滴。 4、為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生，用藥前要詳細(xì)詢問病人過敏史并建議進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)。對頭孢類過敏者禁用本品，對青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。 5、病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察，應(yīng)做好搶救休克的各種準(zhǔn)備。 6、為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌的敏感性試驗(yàn)，在能達(dá)到治療效果的前提下，治療時(shí)間應(yīng)盡量短。 7、靜脈內(nèi)大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。 8、對診斷的干擾： （1）應(yīng)注意，在檢測尿糖時(shí)，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗(yàn)?zāi)蛱菚r(shí)，曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。 （2）有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：關(guān)于妊娠期用藥的安全性尚未確定，孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊應(yīng)用。 10、兒童用藥：參見用法用量。 11、老年用藥：對老年患者用藥前后要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。 12、藥物過量：尚不明確。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨