利福布汀

碘甘油

本品主要成份為利福布汀。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

四川明欣藥業有限責任公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20070294

國藥準字H31021302

本品與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 利福布汀膠囊劑：口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： 1、MAC感染：0.3g，每日1次，如有惡心、嘔吐等胃腸道不適者，可改為0.15g/次，2次/天，進食同時服藥可減輕胃腸道反應。 2、結核：0.15g-0.3g/次，1次/天。 3、嚴重腎功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min）：劑量減半。請在醫生指導下用藥。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

對利福布汀及其它利福霉素類過敏的患者禁用。

偶見過敏反應。

本品與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1、國外臨床研究表明：利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應停止治療，而安慰劑組為8%。停用利福布汀的主要原因有：皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 2、下表列出在利福布汀治療患者中，發生率大于或等于1%的不良反應。（詳見說明書） 3、利福布汀組發生率＜1%的不良反應：綜合分析臨床研究中得到的數據，利福布汀可能是引起下列不良反應的主要原因（盡管這些不良反應發生率小于1%）：流感樣癥狀、肝炎、溶血、關節痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 4、在服用利福布汀的患者中，以下不良反應事件出現了一例或者更多，但是沒有建立起相應的病源學規律：癲癇發作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。據報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關節痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應消失。 5、服用利福布汀組患者嗜中性白血球減少癥發病率明顯高于安慰劑組（p=0.03）。盡管利福布汀治療組血小板減少癥發生率很低，但在極少數病例中利福布汀直接與血小板減少癥相關。在臨床試驗中，一例患者由于服用了利福布汀，導致形成了血栓性血小板功能不全性紫癲。當單獨使用利福布汀300mg/天用于預防HIV感染人群的MAC時，甚至聯合服用氟康唑和/或大環內酯類抗生素時，眼色素層炎都很少出現。但是大劑量利福布汀并聯合使用上述藥物時，眼色素層炎發病率將會提高。 5、輕度到重度癥狀的眼色素層炎患者使用皮質類固醇和/或散瞳劑滴眼液處理即可，但是有些重度病例要在幾周后癥狀才會消失。 6、當出現眼色素層炎時，建議臨時停止服用利福布汀，并進行眼科學評價。對大多數輕度病例，可以重新服用利福布汀，然而，如果癥狀再次出現，必須停用利福布汀。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1、警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結核患者鳥－胞內分枝桿菌復合體感染的預防。活動性肺結核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結核發展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據表明利福布汀可以有效預防結核桿菌。 2、其他注意事項： （1）由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應用本品過程中應定期檢查肝功能。 （2）本品可能導致白細胞和血小板數減少，應用本品過程中應定期進行血常規檢查。 （3）偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發現與這些疾病有關的癥狀應及時告訴醫生。 （4）患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 （5）可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料。但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，應權衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 4、兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應種類跟成年人相似。包括：白細胞減少、中性粒細胞減少、皮疹等。另外，在HIV陽性兒童患者用藥期間，眼角存在一些眼角沉降物，但對視覺沒有損傷。還沒有證據證明對兒童使用大于5mg/kg/天的用量有更好療效，因此兒童用藥應按體重調整劑量，一般不超過5mg/kg。同時，為減輕胃腸道反應，利福布汀可以在進食時服用。 5、老年用藥：尚無足夠數據證明65歲及以上的老年患者對利福布汀的反應是否同于年輕人。但對老年患者用藥時，劑量選擇應當更慎重，從最低劑量開始。同時在用藥過程中應增加對肝、腎及心臟功能的監測頻數，同時注意合并疾病及合并用藥。 6、藥物過量：尚無利福布汀藥物過量的任何經驗，但臨床上可借鑒處理利福霉素類藥物的經驗來處理。由于利福布汀主要不是通過尿液排泄（小于10%的原藥），所以當患者出現利福布汀藥物過量時，不建議使用血液透析或強迫排尿的方式來增加利福布汀原藥的系統性消除。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。