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結構脂肪乳注射液(C6~24)
結構脂肪乳注射液(C6~24)

結構脂肪乳注射液(C6~24)

處方藥 醫保

通用名稱:結構脂肪乳注射液(C6~24)

批準文號:國藥準字H20103082

生產企業: 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

功能主治:本品作為腸外營養的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
結構脂肪乳注射液(C6~24)
結構脂肪乳注射液(C6~24)
維生素E軟膠囊(天然型)
維生素E軟膠囊(天然型)
主要成分

本品主要成分為結構甘油三酯。結構甘油三酯是將等摩爾數的長鏈甘油三酯(LCT)和中鏈甘油三酯(MCT)混合后,在一定的條件下,進行水解和酯化反應后形成的混合物,其中約75%為混合鏈甘油三酯,即甘油所結合的三分子脂肪酸,既有長鏈脂肪酸(LCFA),又有中鏈脂肪酸(MCFA),LCFA和MCFA呈隨機分布;其余少部分為LCT和MCT。

本品每粒含維生素E100毫克。輔料為植物油。

生產企業

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103082

國藥準字H20063681

說明
作用與功效

本品作為腸外營養的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

用于心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕癥的輔助治療。

用法用量

1、靜脈滴注,用于成年患者。根據患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 (1)推薦劑量:按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg,相當于1-1.5g甘油三酯/kg,一般于10-24小時內滴注完畢。 (2)滴注速度:不應超過按體重一小時0.75ml/kg,相當于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應作為含葡萄糖注射液的腸外營養混合液的組成部分,與其它成分一起,通過中心靜脈或周圍靜脈滴注。 3、使用方法圖示詳見說明書。

口服。成人,一次1粒,一日2-3次。

副作用

1、對雞蛋或大豆蛋白高度過敏。 2、嚴重高脂血癥。 3、嚴重肝功能不全 4、噬紅細胞綜合癥。 5、嚴重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥:急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

長期過量服用可引起惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、視力模糊、皮膚皸裂、唇炎、口角炎、腹瀉、乳腺腫大、乏力。

禁忌

成分

本品作為腸外營養的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

用于心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕癥的輔助治療。

藥理作用

1、常見不良反應(發生率>1%) (1)臨床研究中,可見惡心、頭痛、體溫升高等不良反應。也有滴注過程中血清甘油三酯和酮體升高的報道。 (2)給予腸外營養期間,患者肝功能檢測指標可能升高,但與腸外營養中是否含脂肪無關。 2、罕見不良反應(發生率1%) (1)滴注過快,可能引起背部疼痛,原因不明。 (2)可能出現的其它不良反應包括:呼吸系統癥狀、寒戰、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動過速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 (1)患者清除甘油三酯能力受損后,在過量滴注時,可能發生“脂肪超載綜合癥”。嚴重高脂血癥患者,若其臨床狀況發生突變,如腎功能損害或感染,即使以推薦速度滴注,也可能出現該綜合癥。 (2)“脂肪超載綜合癥”的特征為:高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注,上述癥狀一般均能消失。

本品參與體內一些代謝反應。能對抗自由基的過氧化作用,可抗衰老、保護皮膚、還能增加卵巢功能,防止習慣性流產。

注意事項

1、出現任何過敏反應癥狀或體征,如發熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等,均應立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經驗缺乏。 3、脂質代謝受損的患者,如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減(若伴有高脂血癥)以及敗血癥等患者,慎用本品. 4、應監測患者血清甘油三酯濃度,若疑有脂質代謝紊亂,應每天監測。滴注過程中,血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎值時,才能進行下一次輸注。 5、應定期檢測血糖、血電解質、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現酸中毒時,還應進行酸堿平衡監測。 6、為避免代謝性酸中毒,本品應與碳水化合物同時輸注。 7、本品含有大豆油(以精制結構甘油三酯的形式),極少數情況下可能會引起過敏反應,有報道大豆和花生之間有交叉過敏現象。 8、滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些實驗室指標(如膽紅素,乳酸脫氫酶,氧飽和度,血紅蛋白等)的檢測可能受到干擾。大多數患者的血清脂肪廓清時間為5-6小時。 9、只有在保證相容性的情況下,才能將其它藥品加入到本品中。添加過程必須保證無菌。 10、外袋包裝應完整,如包裝發生破損,不得使用。 11、滴注后剩余在袋內的輸液,不得再用,必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥:不了解將本品應用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥:本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項下推薦值。 13、藥物過量:見不良反應項下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴重過量,特別是又未同時輸注葡萄糖時,可導致代謝性酸中毒。

1.本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應咨詢醫師,治療期間應定期到醫院檢查。 2.由于維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥患者慎用。 3.缺鐵性貧血患者慎用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6.當藥品性狀發生改變時禁止服用。 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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